莫洛替尼片（LuciMomel）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciMomel

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：莫洛替尼片

英文名称：Momelotinib tablets

药品批准文号：06 L 1113/24

【适应症】

LuciMomel 是一种激酶抑制剂，用于治疗患有贫血的成人中的中度或高风险骨髓纤维化 (MF)，包括原发性 MF 或继发性 MF [真性红细胞增多症后 (PV) 和原发性血小板增多症后 (ET)]。

【用法用量】

• 推荐剂量：每日一次，每次200mg，可与食物同时或单独服用。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）：将起始剂量降低至每日一次，每次150 mg。

【规格】  

100mg/片，30片/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 感染风险：不要对有活动性感染的患者使用 LuciMomel。监测感染的体征和症状，包括乙肝复发，并及时开始适当的治疗。

• 血小板减少症和中性粒细胞减少症：通过减少剂量或中断治疗进行管理。

• 肝毒性：在开始使用 LuciMomel 之前以及在整个治疗过程中定期进行肝功能检查。

• 主要不良心血管事件 (MACE)：监测症状，及时评估和治疗。

• 血栓形成：及时评估和治疗血栓形成症状。

• 恶性肿瘤：监测继发性恶性肿瘤的发展，特别是目前或过去吸烟者。

【不良反应】

最常见的不良反应（两项研究中≥20％）是血小板减少，出血，细菌感染，疲劳，头晕，腹泻和恶心。

【药物相互作用】

• 有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1/B3 抑制剂：监测不良反应。

• 乳腺癌抗性蛋白 (BCRP) 底物：减少瑞舒伐他汀 (BCRP 底物) 剂量。遵循其他 BCRP 底物的批准产品信息建议。

【特定人群使用】

• 怀孕：可能对胎儿造成伤害。

• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。