非达霉素片（LuciFida）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciFida

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：非达霉素片

英文名称：Fidaxomicin tablets

药品批准文号：04 L 1089/24

【适应症】

LuciFida 是一种大环内酯类抗菌药，适用于成人和 6 个月及以上的儿科患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

为了减少耐药菌的产生，并保持 LuciFida 和其他抗菌药物的有效性，LuciFida 应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

【用法用量】

• LuciFida 可与食物同服或单独服用。

• 成人：每天两次，每次200mg，连续 10 天。

• 儿科（6 个月至 18 岁以下）：体重至少 12.5 公斤且能够吞咽药片的儿科患者：每天两次，每次200mg，连续 10 天。

【规格】  

200mg/片，20片/盒。

【禁忌症】

对于已知对非达霉素或 LuciFida 中任何其他成分过敏的患者，禁用 LuciFida。

【警告和预防措施】

• 已报告急性过敏反应（血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹）。如果发生严重的过敏反应，请停止使用 LuciFida。

• 由于非达霉素的全身吸收率极低，LuciFida 预计对治疗其他类型的感染无效。LuciFida 仅应用于治疗艰难梭菌相关腹泻。

• 耐药细菌的发展：仅对已证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染使用 LuciFida。

【不良反应】

成人最常见的不良反应（发生率≥2%）是恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少症。

接受 LuciFida 治疗的儿科患者最常见的不良反应（发生率≥5%）是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、氨基转移酶升高和皮疹。

【特定人群使用】

儿科：LuciFida 对于 6 个月以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。