利特昔替尼胶囊（LuciRit）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciRit

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：利特昔替尼胶囊

英文名称：Ritlecitinib capsules

药品批准文号：10 L 1035/23

【适应症】

LuciRit 是一种激酶抑制剂，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的严重斑秃。

使用限制：不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

【用法用量】

• 有关开始使用 LuciRit 之前建议进行的检测、评估和免疫接种，请参阅完整处方信息。

• 推荐剂量为每日一次，每次50mg。

• 有关因某些不良反应而中断剂量的信息，请参阅完整处方信息。

【规格】  

50mg/粒，28粒/盒。

【禁忌症】

对于已知对利特昔替尼或其任何赋形剂过敏的患者，禁用 LuciRit。

【警告和预防措施】

• 超敏反应：如果出现临床显著的超敏反应，请停止使用 LuciRit。

• 实验室异常：在开始使用 LuciRit 之前进行 ALC 和血小板计数。根据 ALC 和血小板计数异常，建议中断或停止治疗。

• 疫苗接种：避免在 LuciRit 治疗期间或之前不久使用活疫苗。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥1%）是头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。

【药物相互作用】

• 某些 CYP3A 底物：应考虑对 CYP3A 底物进行额外监测和剂量调整。

• 某些 CYP1A2 底物：应考虑对 CYP1A2 底物进行额外监测和剂量调整。

• 某些 CYP3A 诱导剂：不建议与 CYP3A 强诱导剂共同给药。

【特定人群使用】

• 哺乳期：不建议母乳喂养。

• 严重肝功能不全：不建议医用。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。