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印度复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶

￥1600.00 热度:91 原价:3200.00

药品参数

生产企业	Sun Pharma/印度太阳制药
通用名称	复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶
主要原料	Dalfampridine 10mg
治疗作用	治疗多发性硬化症
温馨提示	请在医务人员的指导下使用。

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bsaind

商品详情
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商品说明书

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Dalfampridine（4-氨基吡啶，4-AP）

成人

剂型片剂，缓释

10毫克

多发性硬化症

适用于通过提高步行速度来改善多发性硬化症患者的步行

含或不含食物的10毫克；口服，每天2次，分开服用，12小时/次

缓释片；吞服整个片剂，不要咀嚼，压碎，分裂或溶解片剂

肾和肝功能不全

肾功能不全

中度至重度（CrCl≤50 mL / min）：因发作风险增加而禁忌
轻度（CrCl 51-80 mL / min）：癫痫发作风险未知，但血浆水平可能类似于15 mg PO bid的水平，该剂量可能与癫痫发作风险增加相关

肝功能不全

尚未研究，但预计不会改变剂量建议（主要是肾脏排泄）

儿童

<18岁：安全性和有效性尚未确立

老人

多发性硬化症

在开始治疗之前，了解老年人的CrCl估计值很重要，因为老年人更有可能肾功能下降

正常肾脏功能（含或不含食物）10 mg PO bid；分开服用12小时

缓释片；吞服整个片剂，不要咀嚼，压碎，分裂或溶解片剂

肾和肝功能不全

轻度肾功能不全（CrCl 51-80 mL / min），癫痫发作风险未知，但血浆水平可能类似于15 mg PO bid的水平，该剂量可能与癫痫发作风险增加相关

中度或重度肾功能不全（CrCl≤50 mL / min）：因癫痫发作风险增加而禁忌

肝功能不全：未经研究，但预计不会改变剂量建议（主要是肾脏排泄）

不良反应

> 10％

尿路感染（12％）

1-10％

失眠
头晕
头痛
恶心
虚弱
背痛
平衡障碍
多发性硬化症复发
感觉异常
鼻咽炎
便秘
消化不良
咽喉痛
剂量相关的癫痫发作风险增加

上市后报告

癫痫发作；每1000患者年4.6的使用率，与整个MS人群中的癫痫发作率相当

呕吐

警告事项

禁忌症

过敏症
中度或重度肾功能不全（CrCl≤50mL / min）
癫痫病史

注意事项

如果发生癫痫发作，请中止操作，不要重新启动；大多数癫痫发作在开始推荐剂量后数天至数周内发生，并且发生在无癫痫病史的患者中

与年龄相关的肾功能下降，即使血清肌酐正常，在50岁以后仍常见轻度肾功能不全。肾功能应通过评估肌酐清除率来评估

不要与其他形式的4-氨基吡啶（4-AP，fampridine）一起服用，以免由于相同的活性成分而引起不良反应

在开始治疗之前估算CrCl（请参阅禁忌症和肾脏损害）

不要加倍剂量或如果错过剂量则不要额外服用

过敏反应和严重的过敏反应；体征和症状包括呼吸困难，荨麻疹，喉咙和/或舌头血管性水肿；立即停止并且不要重新启动（请参阅禁忌症）

与安慰剂相比，UTI在临床试验中报告的频率更高

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