印度复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶
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印度复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶

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    Dalfampridine氨吡啶缓释片 (4-氨基吡啶,4-AP)化学式为C5H6N2,有3种同分异构体,是Amifampridine(3,4-二氨基吡啶,阿米吡啶,3,4-DAP)的类似物。Dalfampridine 被用作治疗多发性硬化症的一些症状,对成年人行走症状有改善。

    Dalfampridine(4-氨基吡啶,4-AP)

    成人

    剂型 片剂,缓释

    • 10毫克

    多发性硬化症

    适用于通过提高步行速度来改善多发性硬化症患者的步行

    含或不含食物的10毫克;口服,每天2次,分开服用,12小时/次

    缓释片;吞服整个片剂,不要咀嚼,压碎,分裂或溶解片剂

    肾和肝功能不全

    肾功能不全

    • 中度至重度(CrCl≤50 mL / min):因发作风险增加而禁忌
    • 轻度(CrCl 51-80 mL / min):癫痫发作风险未知,但血浆水平可能类似于15 mg PO bid的水平,该剂量可能与癫痫发作风险增加相关

    肝功能不全

    • 尚未研究,但预计不会改变剂量建议(主要是肾脏排泄)

    儿童

    <18岁:安全性和有效性尚未确立


    老人

    多发性硬化症

    在开始治疗之前,了解老年人的CrCl估计值很重要,因为老年人更有可能肾功能下降

    正常肾脏功能(含或不含食物)10 mg PO bid;分开服用12小时

    缓释片;吞服整个片剂,不要咀嚼,压碎,分裂或溶解片剂

    肾和肝功能不全

    轻度肾功能不全(CrCl 51-80 mL / min),癫痫发作风险未知,但血浆水平可能类似于15 mg PO bid的水平,该剂量可能与癫痫发作风险增加相关

    中度或重度肾功能不全(CrCl≤50 mL / min):因癫痫发作风险增加而禁忌

    肝功能不全:未经研究,但预计不会改变剂量建议(主要是肾脏排泄)


    不良反应

    > 10%

    • 尿路感染(12%)

    1-10%

    • 失眠
    • 头晕
    • 头痛
    • 恶心
    • 虚弱
    • 背痛
    • 平衡障碍
    • 多发性硬化症复发
    • 感觉异常
    • 鼻咽炎
    • 便秘
    • 消化不良
    • 咽喉痛
    • 剂量相关的癫痫发作风险增加

    上市后报告

    癫痫发作;每1000患者年4.6的使用率,与整个MS人群中的癫痫发作率相当

    呕吐


    警告事项

    禁忌症

    • 过敏症
    • 中度或重度肾功能不全(CrCl≤50mL / min)
    • 癫痫病史

    注意事项

    如果发生癫痫发作,请中止操作,不要重新启动;大多数癫痫发作在开始推荐剂量后数天至数周内发生,并且发生在无癫痫病史的患者中

    与年龄相关的肾功能下降,即使血清肌酐正常,在50岁以后仍常见轻度肾功能不全。肾功能应通过评估肌酐清除率来评估

    不要与其他形式的4-氨基吡啶(4-AP,fampridine)一起服用,以免由于相同的活性成分而引起不良反应

    在开始治疗之前估算CrCl(请参阅禁忌症和肾脏损害)

    不要加倍剂量或如果错过剂量则不要额外服用

    过敏反应和严重的过敏反应;体征和症状包括呼吸困难,荨麻疹,喉咙和/或舌头血管性水肿;立即停止并且不要重新启动(请参阅禁忌症)

    与安慰剂相比,UTI在临床试验中报告的频率更高



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