Voriconazole伏立康唑Vorizol-200(印度NATCO)200mg*20
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Voriconazole伏立康唑Vorizol-200(印度NATCO)200mg*20

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    伏立康唑(成人)

    剂型

    • 口服液 为200毫克/ 5毫升
    • 注射用粉末 为200mg
    • 片剂 为50mg、200mg
     

    侵袭性曲霉菌病

    在临床试验中,大多数回收的菌株是烟曲霉(Aspergillus fumigatus)

    前24小时 静脉注射6mg / kg 每12小时静脉注射1次

    然后 每12小时静脉注射 4mg / kg

    每12小时/1次 口服  200mg

    中位治疗时间:静脉注射10天(2-90天); 口服 76天(范围2-232天)

    念珠菌

    其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者(如白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁斯念珠菌,近平滑念珠菌,热带假丝酵母)表明念珠菌血症

    前6小时 静脉注射 6 mg / kg

    然后 每12小时 静脉注射 3-4 mg / kg

    或 每12小时/1次 口服 200 mg

    食道念珠菌病

    白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁氏假丝酵母菌

    200毫克 口服 每12小时/1次

    严重的真菌感染

    由Scedosporium apiospermum(无性形式的Pseudallescheria boydii)和Fusarium spp引起。包括镰刀菌(Fusarium solani),患者对其他治疗不耐受或难以治疗

    前24小时静脉注射6mg / kg

    然后每12小时,静脉注射4mg / kg

    或 200mg 口服 每12小时/1次

    剂量调整

    体重<40 mg的成人:口服维持剂量减少50%

    肾功能损害(CrCl <50 mL / min):仅使用口服形式进行维持; 由于IV载体(SBECD)的累积而避免IV给药

    肝功能损害

    • 轻度中度(Child-Pugh A或B):给予标准负荷剂量,但维持剂量减少50%
    • 严重(Child-Pugh C):无可用数据
    • 乙型肝炎或丙型肝炎:无可用数据

    反应不足

    • 将口服维持剂量从200mg 每12小时/1次增加至300mg 口服 每12小时/1次
    • <40 kg:将口服维持剂量从100 mg 每12小时/1次增加至150 mg 每12小时/1次

    管理

    在1-2小时内皮下注射,不超过3毫克/千克/小时

    在餐前或餐后1小时服用口服剂


    伏立康唑(儿童)

    剂型

    • 口服液 200毫克/5毫升
    • 注射粉 为200mg
    • 片剂 50mg/200mg
     

    侵袭性曲霉菌病

    在临床试验中,大多数回收的菌株是烟曲霉(Aspergillus fumigatus)

    <12岁:未建立安全性和有效性

    ≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射每12小时/1次,然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次或200 mg 口服 每12小时/1次

    中位治疗时间:静脉注射10天(2-90天); 口服 76天(范围2-232天)

    念珠菌

    其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者(如白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁斯念珠菌,近平滑念珠菌,热带假丝酵母)表明念珠菌血症

    <12岁:未建立安全性和有效性

    ≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射

    然后每12小时/1次,静脉注射3-4 mg / kg

    或200 mg 口服每12小时/1次

    食道念珠菌病

    白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁氏假丝酵母菌

    <12岁:未建立安全性和有效性

    ≥12岁:200毫克口服 每12小时/1次

    严重的真菌感染

    由Scedosporium apiospermum(无性形式的Pseudallescheria boydii)和Fusarium spp引起。包括镰刀菌(Fusarium solani),患者对其他治疗不耐受或难以治疗

    <12岁:未建立安全性和有效性

    ≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射

    然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次

    或200 mg  口服 每12小时/1次

    易感染的真菌感染(标签外,年龄2-12岁)

    皮下注射剂量9mg / kg /     口服 每12小时/1次; 不超过350毫克/剂

    用药管理

    皮下注射准备

    用19mL SWI重构以获得可提取体积的20mL 10mg / mL溶液

    摇匀直至完全溶解

    重组产物可进一步稀释用于输注NS,LR,D5W,1 / 2NS,LR中5%葡萄糖,NS中5%右旋糖,1 / 2NS中5%右旋糖,20mEq KCl中5%右旋糖。

    没有防腐剂 – 最好在重组后立即使用

    管理

    计算所需的威凡数量,从输液袋或瓶子中取出并丢弃至少相等的体积,并将Vfend溶液添加到袋子或瓶子中

    最终输注浓度应为5 mg / mL或更低

    皮下输液超过1-2小时,NMT 3mg / kg /小时

    皮下注射不相容

    任何其他药物,肠外营养,Na bicarb

    存储

    将样品瓶保存在15-30°C(59-86°F)

    不良反应

    > 10%

    • 视力变化(畏光,颜色变化,视力增加或减少,或视力模糊发生率为21%)

    1-10%

    • 心动过速
    • 高血压
    • 低血压
    • 血管舒张
    • 周围水肿
    • 发热
    • 发冷
    • 头痛
    • 幻觉
    • 头晕
    • 皮疹
    • 瘙痒症
    • 光敏化皮肤反应
    • 低钾血症
    • 低镁血症
    • 恶心
    • 呕吐
    • 腹痛
    • 腹泻
    • 口腔干燥症
    • 血小板减少
    • 碱性磷酸酶增加
    • 血清转氨酶升高,ALT / AST升高
    • 胆汁淤积性黄疸
    • ARF

    上市后报告

    • 视觉障碍包括视神经炎和视乳头水肿
    • 氟中毒和骨膜炎

    小儿科的

    • 血液和淋巴系统疾病:贫血,白细胞减少,全血细胞减少症
    • 心脏疾病:心动过缓,心悸,室上性心动过速
    • 眼睛疾病:干眼症,角膜炎
    • 耳朵和迷路疾病:耳鸣,眩晕
    • 胃肠功能紊乱:腹部压痛,消化不良
    • 一般疾病和给药部位病情:虚弱,导管部位疼痛,寒战,体温过低,嗜睡
    • 肝胆疾病:胆汁淤积,高胆红素血症,黄疸
    • 免疫系统疾病:过敏症,荨麻疹感染和感染:结膜炎
    • 实验室调查,新陈代谢和营养障碍:高钙血症,高镁血症,高磷血症,低血糖,AST增加,血肌酐增加,γ-谷氨酰转移酶增加
    • 代谢和营养障碍:高钙血症,高镁血症,高磷血症,低血糖
    • 肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛,肌痛
    • 神经系统疾病:共济失调,惊厥,头晕,眼球震颤,感觉异常,晕厥
    • 精神疾病:影响不稳定,激动,焦虑,抑郁,失眠
    • 呼吸系统疾病:支气管痉挛,鼻塞,呼吸衰竭,呼吸急促
    • 皮肤和皮下组织和血管疾病:脱发,皮炎(过敏,接触和剥脱),瘙痒,潮红,静脉炎

    禁忌

    • 过敏症
    • 片剂含有乳糖,禁用于半乳糖不耐症,拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者
    • 西沙必利,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁:伏立康唑可能会增加这些药物的血浆水平并导致QT延长
    • 依法韦仑(剂量≥400毫克/天):依法韦仑降低伏立康唑水平,伏立康唑增加依法韦仑水平
    • 利托那韦(高剂量 – 400 mg q12hr):利托那韦降低伏立康唑水平
    • 麦角生物碱:伏立康唑增加麦角生物碱(麦角胺,二氢麦角胺)的含量
    • 利福布汀:伏立康唑增加利福布汀水平,利福布汀降低伏立康唑水平
    • 西罗莫司:伏立康唑增加西罗莫司水平
    • 圣约翰草,利福平,卡马西平,巴比妥酸盐:降低伏立康唑水平

    注意事项

    • 对其他唑类过敏
    • 不要静脉推注
    • 检查患者的伴随药物
    • 小心肾功能损害; 应监测患者肾功能异常的发展; 这应包括血清肌酐的实验室评估
    • 报告了严重的肝脏反应; 在治疗开始和治疗期间评估肝功能检查
    • 避免剧烈或长时间暴露在直射阳光下; 光敏性皮肤反应,假性卟啉症,唇炎和皮肤红斑狼疮患者报告; 患者在治疗期间应避免强烈,阳光直射; 长期治疗期间报告皮肤和黑色素瘤的鳞状细胞癌; 假性脓血症,唇炎和皮肤红斑狼疮。患者在治疗期间应避免强烈,阳光直射
    • 没有针对接合菌的活动; 一些证据表明扩大使用与增加的接合菌病发病率有关
    • 据报道,包括视神经炎和视乳头水肿在内的视力障碍; 如果治疗持续> 28天,监测视觉功能
    • 不适用于孕妇,除非益处超过胎儿的风险; 告知患者危险
    • 不适用于遗传性半乳糖,不耐受,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者
    • 与延长QT间期相关的治疗; 对于致心律失常的患者,包括先天性或后天性QT延长,窦性心动过缓,现有症状性心律失常或心肌病,尤其是心力衰竭患者,应谨慎行事; 在开始治疗前纠正钾,镁和钙
    • 如果发生输注相关反应,停止输注
    • 停止剥脱性皮肤反应或光毒性; 由于光敏性的风险,避免阳光照射
    • 长期治疗报告氟中毒和骨膜炎; 如果发生则停止
    • 在治疗期间监测患有急性胰腺炎(例如,近期化疗,造血干细胞移植)的胰腺炎症状的危险因素的患者

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