依维莫司Everolimus(飞尼妥)ROLIMUS(10mg*10)
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    【药品名称】

      通用名称:依维莫司

      商品名称:依维莫司片(飞尼妥)

      英文名称:Everolimus Tablets

      拼音全码:YiWeiMoSiPian(FeiNiTuo)

    【主要成份】 依维莫司。

    【性 状】 本品为片剂。

    【适应症/功能主治】 预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。

    【规格型号】 10mg

    【用法用量】 (1)10mg每天1次有或无食物。 (2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量至5mg每天1次。 (3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP),减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受,考虑增加至5mg每天1次。 (4)如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量以5mg增量至最大20mg每天1次。

    【不良反应】 1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。 2.SEGA:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。

    【禁 忌】 对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。

    【注意事项】 (1)非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。 (2)感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。 (3)口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。 (4)实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。 (5)免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。 (6)妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 尚不明确。

    【老年患者用药】 尚不明确。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。

    【药物相互作用】 (1)强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。 (2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。 (3)强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 尚不明确。

    【药代动力学】 尚不明确。

    【贮 藏】 密封。

    【有 效 期】 24 月

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