吉瑞替尼片（LUCIGIL）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LUCIGIL

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：吉瑞替尼片

英文名称：Gilteritinib tablets

药品批准文号：07 L 0995/23

【适应症】

LUCIGIL是一种激酶抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测方法检测出FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。

【用法用量】

每日口服一次，每次120mg。

【规格】  

40mg/片，90片/盒。

【禁忌症】

对吉瑞替尼或任何辅料过敏。临床试验中已观察到过敏反应。

【警告和预防措施】

• 后部可逆性脑病综合征(PRES)：对于出现PRES的患者，停止使用LUCIGIL。

• QT间期延长：对于QTcF>500 毫秒的患者，中断并减少LUCIGIL剂量。在 LUCIGIL给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

• 胰腺炎：对于出现胰腺炎的患者，中断并减少剂量。

• 胚胎-胎儿毒性：给孕妇服用LUCIGIL可能会对胎儿造成伤害。建议注意对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20％）是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发烧、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。

【药物相互作用】

• 联合P-gp和强效CYP3A诱导剂：避免同时使用。

• 强效CYP3A抑制剂：考虑替代疗法。如果无法避免同时使用强效CYP3A抑制剂，则应更频繁地监测患者是否出现LUCIGIL不良反应。

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。