【说明书】

　　【药品名称】

　　通用名称：瑞戈非尼片(拜万戈)

　　商品名称：瑞戈非尼片(拜万戈)

　　英文名称：Regorafenib Tablets

　　拼音全码：RuiGeFeiNiPian(BaiWanGe)

　　【主要成份】 瑞戈非尼。

　　【适应症/功能主治】 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

　　【规格型号】 40mg×28s

　　【用法用量】 推荐剂量为160mg(4片，每片含40mg瑞戈非尼)，每天1次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。详见说明书。

　　【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

　　【禁 忌】 详见说明书。

　　【注意事项】 (1)出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 (2)皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 (4)心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。 (6)胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 (7)伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

　　请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　【儿童用药】 详见说明书。

　　【老年患者用药】 详见说明书。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 详见说明书。

　　【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】 详见说明书。

　　【药理毒理】 详见说明书。

　　【药代动力学】 详见说明书。

　　【贮 藏】 遮光，密封保存。

　　【包 装】 40mg×28s/盒。

　　【有 效 期】 36 月