剂量形式
注射液，单剂量
恶性黑色素瘤
适用于治疗≥12岁成人和青少年不可切除或转移性黑色素瘤的治疗
<12年：未建立安全性和有效性
≥12年：3 mg / kg IV q3每周最多4剂
注入超过90分钟的IV
如果出现毒性，可能会延迟剂量，但所有治疗必须在第一次给药后16周内给药
微卫星不稳定性高或错配修复缺陷性转移性结直肠癌
与nivolumab联合使用，适用于成人和儿童患者（≥12岁），微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC），用氟嘧啶，奥沙利铂治疗后进展和伊立替康
<12年：未建立安全性和有效性
≥12岁：在同一天nivolumab后立即输注1 mg / kg IV超过30分钟; 重复q3周最多4剂或直至无法忍受的毒性或疾病进展
另见nivolumab药物专论的剂量和单药治疗的延续
剂量调整
肾功能损害：无需调整剂量
肝功能损害
-
轻度（TB> 1至1.5 x ULN或AST> ULN）：无需调整剂量
-
中度至重度（TB> 1.5 x ULN和任何AST）：未研究; 建议谨慎
暂停剂量
-
症状性内分泌不良反应和所有其他2级不良反应
-
完全或部分消除不良反应（0至1级）和每天接受<7.5 mg泼尼松或同等剂量的患者恢复给药
永久停止
-
内分泌
-
症状反应持续≥6周
-
无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量
-
眼科
-
2至4级反应在接受局部治疗后2周内未改善至1级
-
需要全身治疗的2至4级反应
-
所有其他
-
2级反应持续≥6周
-
无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量
-
3级或4级反应
剂量注意事项
根据总体反应率和反应持续时间，在加速批准下批准MSI-H或dMMR转移性CRC的适应症
持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述
不良反应
> 10％
-
皮炎免疫介导的表现（高达70％）
-
疲劳（41％）
-
腹泻（32％）
-
瘙痒症（31％）
-
皮疹（29％）
1-10％
-
结肠炎（8％）
-
免疫介导的小肠结肠炎（7％）
-
免疫介导的肝炎（2％）
-
内分泌病（1.8％）包括肾上腺皮质功能不全，性腺机能减退和甲状腺机能减退
<1％
-
神经免疫介导的表现（例如，格林 – 巴利，外周运动神经病）
-
眼部免疫介导的表现（如葡萄膜炎，虹膜炎）
-
肾病免疫介导的表现（肾炎）
-
肺免疫介导的表现（肺炎）
-
其他免疫介导的不良反应（<1％）包括肾炎，肺炎，脑膜炎，心包炎，葡萄膜炎，虹膜炎和溶血性贫血
-
脑膜炎
-
心包炎
-
心肌炎
-
血管病
-
颞动脉炎
-
血管炎
-
风湿性多肌痛
-
结膜炎
-
睑炎
-
巩膜外层炎
-
巩膜炎
-
白细胞碎裂性血管炎
-
多形性红斑
-
银屑病
-
胰腺炎
-
关节炎
-
自身免疫性甲状腺炎
上市后报告
皮肤和皮下组织疾病：嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS综合征）
免疫系统疾病：移植物抗宿主病
