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K药治疗头颈部鳞状细胞癌生存期显著延长

编辑：印度博生药房收录时间：2020-04-25 浏览量：

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　　头颈鳞状细胞癌是一种异质性肿瘤，约占头颈癌的90%。尽管在治疗方法(例如手术、化疗、放疗、靶向治疗等)方面有了显著的改进。)在过去的10年中，由于大多数患者在确诊时处于晚期，并且在一线治疗后该疾病经常转移和复发，因此在临床上迫切需要开发用于复发性头颈鳞状细胞癌的新的一线治疗药物。

　　2019年6月10日，帕博利珠单抗单一疗法[肿瘤表达PDL1(CPS≥1)]和K-药物铂氟尿嘧啶联合疗法(无论是否表达PD-L1)被美国食品和药物管理局批准用于转移性或不可切除复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。

　　美国食品和药物管理局的批准是基于一项名为KEYNON-048的随机、多中心、3组阳性对照临床试验。将882例未接受治疗的转移性或复发性HNSCC病患者按1:1:1,分别给予帕博利珠单抗单药治疗、帕博利珠单抗+卡铂或顺铂氟尿嘧啶治疗、西妥昔单抗+卡铂或顺铂氟尿嘧啶治疗的比例随机分为3组。

　　结果显示，帕博利珠单抗+化疗组的中位总生存期明显长于西妥昔单抗化疗组(13.0个月对10.7个月，心率0.77，95%可信区间0.63-0.93，p=0.0067)。亚组分析显示，对于肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的HNSCC患者，帕博利珠单抗单药治疗组的中位总生存期明显长于西妥昔单抗化疗组(12.3个月对10.3个月，心率0.78，95%可信区间0.64-0.96，p=0.0171)。对于肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的HNSCC患者，两组的中位生存期仍有显著差异(14.9个月对10.7个月，心率0.61，95%可信区间0.45-0.83，p=0.0015)。

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