纳武单抗可降低晚期胃癌37%的死亡风险

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-04-01 浏览量:
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    胃癌是世界第五大肿瘤,每年有超过72万人死于胃癌。东亚国家的胃癌发病率远高于西方国家。胃癌患者的5年生存率为30.4%,而转移性胃癌患者的5年生存率仅为5%。目前,对于不能手术切除或化疗后复发的胃癌患者,还没有标准的治疗方案。百时美施贵宝公司1月19日宣布,ONO-4538-12三期研究结果显示,与安慰剂相比,纳武单抗能降低37%的晚期胃癌患者的死亡风险,这些患者对先前的治疗无效或不能耐受标准治疗。目前,还没有针对这类胃癌患者的标准治疗方案。

纳武单抗
 
    Ono-4538-12是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究,主要评估纳武单抗的疗效和安全性。主要终端是操作系统。结果表明,纳武单抗组和安慰剂组的中位生存期分别为5.32个月和4.14个月,1年生存率分别为26.6%和10.9%。至于次要终点,纳武单抗组的客观反应率为11.2%,中位反应持续时间为9.53个月,安慰剂组为0%。

    纳武单抗的安全性与之前在实体瘤中的研究结果一致。纳武单抗组和安慰剂组治疗相关不良事件的发生率分别为42.7%和26.7%,3/4级以上不良事件的发生率分别为10.3%和4.3%。纳武单抗治疗组发生率超过2%的3/4级严重不良事件包括腹泻、疲劳、厌食、发热和AST和ALT水平升高,而安慰剂组出现疲劳和厌食。两组中因治疗相关不良事件而停止治疗的患者比例分别为2.7%和2.5%。

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