2018年9月21日,gilteritinib(XOSPATA)在日本获得上市批准,用于治疗复发或难治(R/R)FLT3突变的急性髓细胞白血病(AML);同年11月28日,美国食品药品监督管理局跟进,批准gilteritinib在美国用于同一适应症。 因为gilteritinib吉列替尼在上市后,原研药高价的原因,仿制药便成为了许多患者的新选择,一提到仿制药,基本上第一时间会想到印度,但印度因为政策原因,许多新药也是无法进行仿制的,而老挝仿制药也走入了大众视线当中。
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