Rybrevant的作用与功效？

问题解答

Rybrevant是一种全人源化的双特异性抗体，其主要作用与功效如下：

1. **治疗特定类型的非小细胞肺癌**：Rybrevant被批准用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）第20外显子插入突变的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这些患者的疾病在铂类化疗时或化疗后进展。

2. **作用机制**：Rybrevant作为一种EGFR受体导向和间充质上皮转化（MET）受体导向的双特异性抗体，能够同时阻断EGFR和MET信号传导，阻碍肿瘤生长并杀死癌细胞。此外，它还能引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。

3. **临床试验结果**：在CHRYSALIS一期临床试验中，Rybrevant治疗的患者达到了40%的总体应答率（ORR），中位应答持续时间为11.1个月，且安全性概况可耐受。近三分之二（63%）的应答持续六个月或更长时间。

4. **突破性治疗**：2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Rybrevant突破性治疗称号（BTD），用于治疗NSCLC患者。

5. **加速批准**：2021年5月，Rybrevant获得FDA的加速批准，成为首个在此适应症中获得FDA批准的靶向治疗。

6. **联合化疗的批准**：2024年3月，Rybrevant联合化疗（卡铂和培美曲塞）获得FDA的全面批准，用于一线治疗带有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

7. **指南推荐**：根据PAPILLON试验数据，美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了其《NCCN临床实践指南》，推荐Rybrevant联合化疗作为NSCLC患者的一线疗法。

8. **针对特定突变**：EGFR外显子20插入突变被认为是NSCLC治疗中的难点，患者通常对目前批准的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和化疗的反应有限。Rybrevant提供了新的治疗选择。

Rybrevant的批准为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，这一患者群体通常预后较差，生存率较短。然而，患者在使用Rybrevant时也需要注意其不良反应和使用禁忌，以确保治疗的安全性和有效性。

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