Xospatans(Gilteritinib)吉列替尼中文说明书
手机整理:印度博生药房
收录时间:2020-05-18
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口服管理
有无食物均可
吞下整个; 不要破碎或粉碎
每天在同一时间服药
错过剂量
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尽快在同一天给药,并在下次预定剂量前至少12小时给药; 第二天恢复正常时间表
-
不要在12小时内给予2剂
存储
储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行
保存在原始容器中
用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者
120毫克口服 每天1次
回复可能会延迟
持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量调整
不良反应的剂量调整
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后部可逆性脑病综合征(PRES):停止治疗
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QTc间隔> 500毫秒:中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时,恢复为80毫克
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周期1第8天心电图QTc间期增加> 30毫秒:第9天确认心电图; 如果确诊,考虑减少剂量至80毫克
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胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克
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其他≥3级药物相关毒性:中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克
肾脏或肝脏损害
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轻度或中度([CrCl 30-80 mL / min]或[Child-Pugh A级或B级]):对gilteritinib的药代动力学没有临床意义的影响
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严重([CrCl <30 mL / min]或[Child-Pugh C]):未知
剂量注意事项
在开始之前评估血液计数和化学成分,第一个月至少每周一次,第二个月每隔一周评估一次,之后每月一次
在开始治疗之前,在第1周期的第8天和第15天,以及在接下来的2个后续周期之前执行ECG
患者选择
不良反应
> 10%
-
肌痛/关节痛(42%)
-
转氨酶升高(41%)
-
疲劳/不适(40%)
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发烧(35%)
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呼吸困难(34%)
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水肿(34%)
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非感染性腹泻(34%)
-
皮疹(30%)
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肺炎(30%)
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便秘(27%)
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恶心(27%)
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口腔炎(26%)
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咳嗽(25%)
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肺炎,3级或4级(23%)
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低血压(21%)
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头痛(21%)
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头晕(20%)
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呕吐(20%)
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肾功能损害(19%)
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腹痛(17%)
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转氨酶升高,3级或4级(16%)
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食欲下降(15%)
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脓毒症(15%)
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失眠(14%)
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脓毒症,3级或4级(14%)
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3级或4级呼吸困难(12%)
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Dysgeusia(11%)
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胆红素增加(11%)
1-10%
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高血压(10%)
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低血压,3级或4级(7%)
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高血压,3级或4级(6%)
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肌肉萎缩/关节痛,3级或4级(5%)
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胆红素升高,3级或4级(5%)
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发烧,3级或4级(5%)
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疲劳/不适,3级或4级(5%)
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肾功能损害,3级或4级(4%)
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口腔炎,3级或4级(4%)
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非感染性腹泻,3级或4级(3%)
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皮疹,3级或4级(3%)
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3级或4级水肿(2%)
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食欲下降,3级或4级(2%)
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腹痛,3级或4级(2%)
-
头痛,3级或4级(1%)
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恶心,3级或4级(1%)
<1%
-
便秘,3级或4级
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失眠,3级或4级
-
头晕,3级或4级
-
咳嗽,3级或4级
声明:
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