诺西那生钠注射液中文说明书Spinraza(nusinersen)Injection

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-08-07 浏览量:
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诺西那生钠注射液中文说明书Spinraza(nusinersen)Injection

药品名称:诺西那生钠注射液Spinraza(nusinersen)

药品别名:nusinersen

研发公司:Biogen

适 用 症:脊髓肌肉萎缩(SMA)

型号规格:12 mg/5 mL

药品详情:

【适应症】

SPINRAZA是一个针对生存运动神经元-2(SMN2)反义寡核苷酸适用于在儿童和成年患者中脊髓肌肉萎缩(SMA) 的治疗。

【规格】

注射:单剂量小瓶中12 mg / 5 mL(2.4 mg / mL)

【用法用量】

鞘内注射SPINRAZA:

建议剂量为每次给药12 mg(5 mL);

以4剂量开始SPINRAZA治疗:前三个剂量应每隔14天服用一次;第4次加药剂量应在第3次给药后30天服用。此后应每4个月施用一次维持剂量。

重要准备和管理说明:

给药前应使其升至室温;

从药瓶中取出后4小时内进行管理;

给药前,清除5 mL脑脊液;

在鞘内推注1-3分钟。

实验室测试和监控以评估安全性:

在基线时和每次给药前,获取血小板计数,凝血实验室测试和定量尿蛋白定量测试。

【不良反应】

最常见的不良反应发生在至少20%的SPINRAZA治疗患者中,且发生频率比对照组患者高至少5%,它们是:

婴儿型SMA患者的下呼吸道感染和便秘;

迟发性SMA患者的发热,头痛,呕吐和背痛。

【注意事项】

血小板减少和凝血异常:出血并发症的风险增加;在基线和每次给药前以及根据临床需要进行的测试。

肾脏毒性:基线和每次给药前需要定量定量尿蛋白检测。

【特殊人群】

怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。

【生产厂家】Biogen

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

声明: 印度博生药房(indbsa.com)涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考,并不能替代医嘱。(特此声明)
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