FDA批准Idvynso用于成人HIV-1感染维持治疗

编辑:印度博生药房 收录时间:2026-05-06 浏览量:
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Idvynso™(doravirine/islatravir)药品简介

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  Idvynso™ 是由 doravirine 100mgislatravir 0.25mg 组成的口服双药复方单片制剂,由 Merck 研发,于 2026 年 4 月 20 日 获 FDA 批准,用于成人 HIV-1 感染维持治疗。

适应症

  用于替换当前抗逆转录病毒治疗方案,适用于已经病毒学抑制的成人 HIV-1 感染者。

  患者需满足 HIV-1 RNA <50 copies/mL,且处于稳定治疗方案中;无病毒学治疗失败史;无已知 doravirine 耐药相关替换。

疾病背景

  HIV-1 感染需要长期抗病毒治疗,治疗目标不仅是抑制病毒复制,也包括减少长期用药负担和药物相互作用。

  对已经稳定病毒学抑制的患者来说,简化方案和维持疗效同样重要。

核心意义

  Idvynso 是 非 INSTI、无替诺福韦、每日一次的完整双药单片方案

  III 期研究显示,Idvynso 作为转换治疗方案,与现有三药方案相比达到非劣效病毒学控制。

重要安全信息

主要风险

  严重皮肤反应及超敏反应;

  与强 CYP3A 诱导剂合用可能导致药物浓度下降;

  不建议与其他 HIV 抗逆转录病毒药物合用;

  禁用于与拉米夫定或恩曲他滨合用。

常见注意事项

  用药前需确认既往治疗史和耐药情况;

  转换治疗后需继续监测病毒载量;

  合并用药时需关注药物相互作用。

  信息来源:Drugs.com 新药批准信息、FDA 公开资料。

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