FDA批准Veppanu用于治疗ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌

编辑:印度博生药房 收录时间:2026-05-06 浏览量:
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Veppanu™(vepdegestrant)药品简介

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  Veppanu™(通用名:vepdegestrant)由 Arvinas 与 Pfizer 共同开发,于 2026 年 5 月 1 日 获 FDA 批准。

  该药用于特定 ESR1 突变的 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌,也是 FDA 批准的首个 PROTAC 蛋白降解疗法

适应症

  用于治疗成人雌激素受体阳性(ER+)、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌

  患者疾病需已在至少一线内分泌治疗后进展,用药前需通过 FDA 授权检测确认 ESR1 突变状态。

疾病背景

  ER+/HER2- 乳腺癌是晚期乳腺癌中常见类型,内分泌治疗长期是重要治疗方式。

  部分患者治疗过程中会出现 ESR1 突变,导致内分泌治疗抵抗,后续治疗选择变得更加有限。

核心意义

  Veppanu 不是传统受体拮抗剂,而是通过 PROTAC 技术诱导雌激素受体降解。

  VERITAC-2 研究显示,ESR1 突变患者使用 Veppanu 相比氟维司群获得更好的无进展生存获益,疾病进展或死亡风险降低约 43%

重要安全信息

主要风险

  QT 间期延长

  肝功能指标升高;

  血细胞减少;

  肌肉骨骼疼痛、疲乏、恶心、低钾、食欲下降及便秘。

重要使用限制

  用药期间应避免葡萄柚、西柚汁及圣约翰草;

  需注意与其他可能影响心电图或药物代谢的药物合用风险;

  建议根据医生安排监测心电图、电解质和肝功能。

  信息来源:Drugs.com 新药批准信息、FDA 公开资料。

声明: 印度博生药房(indbsa.com)涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考,并不能替代医嘱。(特此声明)
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