Langlara™（insulin glargine-aldy）药品简介
Langlara™（通用名：insulin glargine-aldy）是一种长效胰岛素类似物，于 2026 年 4 月 29 日 获 FDA 批准。
该药是 Lantus®（insulin glargine）的生物类似药，并获得 FDA 可互换生物类似药 认定。
适应症
用于改善成人和儿童 1 型糖尿病 患者的血糖控制；
用于改善成人 2 型糖尿病 患者的血糖控制。
疾病背景
糖尿病是一种需要长期管理的慢性代谢性疾病，基础胰岛素治疗在许多患者血糖控制中具有重要作用。
长效胰岛素可帮助维持基础胰岛素水平，减少全天血糖波动。
核心意义
Langlara 的获批进一步丰富了长效胰岛素生物类似药选择。
可互换认定意味着其满足 FDA 对替换使用的额外要求，有助于提高基础胰岛素可及性。
重要安全信息
主要风险
低血糖；
低钾血症；
严重过敏反应；
注射部位反应及体重增加。
重要使用限制
更换胰岛素品种或治疗方案时，应加强血糖监测；
与其他降糖药合用时，需注意低血糖风险；
剂量调整应结合血糖结果和医生建议进行。
信息来源：Drugs.com 新药批准信息、FDA 公开资料。
