赛可瑞/克唑替尼在C-MET或ROS1阳性肺癌的疗效
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-23
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2013年，法国国家癌症研究所启动了AcS项目，旨在为患者提供尚未公开上市且渠道安全的靶向药物。采用两阶段Simon II期临床试验设计评价其有效性和安全性。在设计本研究时，克唑替尼仅被批准用于治疗成人ALK非小细胞肺癌。将c-MET扩增大于或等于6拷贝数、c-MET突变或ROS-1易位融合的晚期非小细胞肺癌患者选入三组之一。患者每天两次服用250mg克唑替尼。
在5606例患者的
肿瘤标本中检测到克唑替尼靶向基因:252例c-MET拷贝数≥6，74例c-MET突变，78例ROS-1易位融合，其中25例、28例、37例分别纳入本临床试验。c-MET扩增组、突变组和ROS-1组的客观有效率分别为16%、10.7%和47.2%。最佳有效率分别为32%、36%和69.4%，4个周期后疾病控制率分别为52%、39%和69.4%。
无进展生存期的中位数分别为3.2个月、2.4个月和5.5个月，总生存期的中位数分别为7.7个月、8.1个月和17.2个月。安全性与以前的报告一致，其中大部分为二级不良反应。结论克唑替尼治疗ROS-1易位融合型非小细胞肺癌的疗效已得到证实。对于c-MET突变和c-MET扩增大于或等于6个拷贝的治疗组，尽管克唑替尼治疗2个疗程后的客观有效率不足以验证克唑替尼的治疗效果，但有延迟起效的迹象。本研究证明了发展c-MET创新靶向治疗的必要性。
