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FDA批准Yuviwel那韦培肽（navepeg
Yuviwel（那韦培肽，TransCon® CNP）是FDA 加速批准的全球首个、也是...2026-03-02
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FDA批准Desmoda（醋酸去氨加压素
Desmoda 是FDA 批准的全球首个、也是目前唯一的去氨加压素口服溶...2026-03-02
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Lorecivivint已向FDA提交审批用于治
Biosplice Therapeutics 已于2026 年 1 月 6 日正式向美国 FDA 提交Loreci...2026-02-26
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FDA批准精氨酸酶1缺乏症新药L
(FDA) 已加速批准 Loargys®（pegzilarginase-nbln），这是一种精氨酸特...2026-02-26
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FDA批准Emblaveo（氨曲南和阿维巴
Emblaveo（氨曲南和阿维巴坦）是一种单环β-内酰胺类抗菌药和β...2026-01-31
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FDA批准Onapgo（盐酸阿扑吗啡）用
Onapgo（盐酸阿扑吗啡）是一种已获批准的多巴胺能激动剂阿扑吗...2026-01-31
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FDA批准Symbravo美洛昔康和利扎曲
Symbravo是一种新型口服单剂量药物，获批用于治疗成人伴或不伴...2026-01-31
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FDA批准Actemra生物仿制药Avtozma（
Avtozma（托珠单抗-anoh）是一种白细胞介素-6 (IL-6) 受体拮抗剂，与...2026-01-31
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FDA批准Journavx（舒吉三嗪）一种
Journavx（舒吉三嗪）是一种钠通道阻滞剂，适用于治疗成人中度...2026-01-31
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FDA批准Grafapex（曲奥舒凡）预处
Grafapex（曲奥舒凡）是一种烷化剂，与氟达拉滨联合使用，可作...2026-01-31
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FDA批准Datroway（达托泊单抗 de
Datroway（达托泊单抗 deruxtecan-dlnk）是一种靶向 TROP2 的抗体和拓扑...2026-01-31
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FDA批准Itvisma（onasemnogene abepar
Itvisma（onasemnogene abeparvovec-brve）是一种基于腺相关病毒（AAV）载...2026-01-31
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